尊龙凯时推出的幽门螺杆菌核酸检测及VacA基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）旨在提供精准的胃癌风险评估与HP感染检测。随着胃癌成为我国主要的消化道肿瘤之一，早期检测与干预HP感染显得尤为重要。

一、背景介绍

胃癌在中国的年发病率为30例/（10万·年），每年新增病例高达41万。早在1994年，世界卫生组织（WHO）将幽门螺杆菌（HP）列为I类致癌物，2022年美国卫生和公共服务部亦确认其致癌性。研究表明，根除HP能够显著降低胃癌风险，使其成为中国胃癌的主要可控危险因素。目前，我国HP感染率为40%-60%，感染程度较高。

在HP的毒力因子中，CagA和VacA基因尤为重要。不同HP菌株在毒力及结构上存在显著差异。VacA基因不仅延缓胃上皮的修复，还对胃黏膜产生直接毒性作用。尽管所有HP菌株都编码VacA基因，只有一半的菌株能表达该蛋白。VacA基因的不同亚型中，VacAs1m1型毒性最强，而VacAs2m2型则被视为无毒素。对Vac基因进行分型能为相关疾病的诊断提供重要依据。

二、预期用途

本试剂盒用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌（HP）核酸，并对VacA基因进行分型。该试剂盒适用于临床HP检测患者，检测结果仅供参考，不得作为确诊依据。

三、常规检测方法类型

尊龙凯时的试剂盒采用非侵入性方法，具有检测便捷性的优势。常规检测方法包括：

• 快速尿素酶试验
• 13C或14C尿素酶呼气试验
• 病理切片染色
• 粪便HP抗原检测
• 细菌培养
• 基因检测（基因芯片、蛋白芯片等）

四、产品优势

我们的试剂盒使用粪便作为样本，能够高效提取核酸，且在幽门螺杆菌VacA基因亚型的靶点选择中展现出高特异性。通过非侵入性的方法进行HP基因分型，能有效区分不同菌株的毒力水平。

五、产品性能

尊龙凯时的检测性能展现优秀，具体如下：

• 企业参考品符合率：阴性和阳性参考品符合率均为100%。
• 最低检出限：样本浓度≤100拷贝/μL时，阳性检出率不达100%。
• 精密度：批内及批间精密度均为CV≤5%。
• 分析特异性：无其他病原微生物交叉反应。
• 干扰物质：血红蛋白、白细胞、胃蛋白酶等不影响检测结果。
• 药物影响：对于常见药物，如阿莫西林和甲硝唑等，检测效果不受影响。

六、临床意义

试剂盒的推出为临床治疗提供了新的思路，通过毒力筛查实现更精确的诊断，尤其适用于特殊人群，如老人和孕妇。此外，结合HP毒力因子及新的胃癌评分系统，能将胃癌风险进行分层，有效提高胃镜检出率，提升患者的依从性和根除率，进而让更多患者认识到HP与胃癌之间的关联。