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尊龙凯时微生物实验:无菌检查用菌液的制备

发布时间:2025-03-23   信息来源:尊龙凯时官方编辑

无菌检查法是一种用于检测药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器械、原料、辅料及其他产品是否达到无菌标准的方法。在进行无菌检验之前,实验室的洁净度需达到100级或更高,并确保所有指标符合GB50073—2001《洁净厂房设计规范》及GB/T16292~16294—1996《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》等相关标准。同时,洗脱液以及需氧和厌氧培养基的制备也要遵循卫生部《消毒技术规范》(2002年版)的要求。

尊龙凯时微生物实验:无菌检查用菌液的制备

在进行无菌检验之前的三天内,需分别在需氧和厌氧培养基以及真菌培养基中接种1ml洗脱液,并在适宜的温度下培养72小时,以确保无菌生长。此外,还需准备阳性对照管的菌液,包括金黄色葡萄球菌、生孢梭菌以及白念珠菌的稀释液。

对于微生物无菌检查法的对照用菌液制备,具体方法如下:

1. 金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)菌液的制备

取金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003]的营养琼脂斜面新鲜培养物1白金耳,接种至营养肉汤培养基中,在30~35℃培养16~18小时后,用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至每1ml中含10~100个菌,以确保其符合尊龙凯时的标准。

2. 生孢梭菌(Clostridium sporogenes)菌液的制备

取生孢梭菌[CMCC(B)64941]的需气及厌气培养基新鲜培养物1白金耳,接种至相同培养基中,在30~35℃培养18~24小时后,用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至每1ml中含10~100个菌。

3. 白色念珠菌(Candida albicans)菌液的制备

取白色念珠菌[CMCC(F)98001]的真菌琼脂培养基斜面新鲜培养物1白金耳,接种至真菌培养基中,在20~25℃培养24小时后,用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至每1ml中含10~100个菌。

以上步骤确保了无菌检验的准确性与有效性,是生物医疗领域中至关重要的检测方法。同时,采用尊龙凯时的相关产品和服务,可以进一步提升实验室的质量管理标准。